Например, для проекта по производству медицинского оборудования требуется пластина ULTEM™ 2300 PEI. Первое, что нужно проверить, это какая марка 2300 на самом деле нужна. Стандартный ULTEM™ 2300 и медицинский ULTEM™ HU2300 представляют собой отдельные спецификации: оба на 30% состоят из PEI, армированного стекловолокном, но HU2300 специально разработан для применения в сфере здравоохранения и включает соответствующую медицинскую документацию SABIC. Название продукта может выглядеть похожим, но стандарт ULTEM 2300 не следует рассматривать просто как продукт медицинского назначения. Это легко допустить при покупке листа PEI для механически обработанных медицинских компонентов. Почему HU2300 рекомендуется использовать в медицинских целях ULTEM HU2300 — это марка PEI, армированная на 30 % стекловолокном. Он обеспечивает высокие температурные характеристики и стабильность размеров PEI, а также дополнительную жесткость стекловолокна. SABIC имеет температуру стеклования около 217°C и предоставляет документацию по материалам, связанным со здравоохранением, включая информацию о биосовместимости и совместимости с стерилизацией. Эти свойства могут сделать HU2300 выбором для инженеров, рассматривающих материалы для жестких компонентов, креплений, крышек и других деталей, используемых в медицинском или лабораторном оборудовании. Главное — начать с предоставления конкретной марки и документации, а не просто с призыва «ULTEM 2300». Есть несколько практических ограничений. HU2300 армирован стекловолокном, поэтому он не прозрачный, а непрозрачный. Он также относительно жесткий и имеет ограниченное растяжение при разрыве. Если деталь должна сильно изгибаться, например, защелка или гибкий зажим, то более подходящим может оказаться другой материал. Еще одним соображением является механическая обработка. Абразивная природа стекловолокна делает твердосплавные инструменты лучшим выбором для работы на станках с ЧПУ. Обработанные поверхности также могут иметь некоторую текстуру, связанную с волокнами. Это не обязательно недостатки. Обычные соображения при обработке стеклонаполненного PEI. Наконец, перед производством также следует проверить химическую очистку, особенно при использовании сильных растворителей.
Конструктивные части медицинского оборудования Детали лабораторного оборудования Крепления и держатели, подлежащие стерилизации Части инструментов Крышка и щитки для оборудования Менее подходит для случаев, когда требуется прозрачность, высокая гибкость или значительная деформация материала. А для любого медицинского устройства, которое предполагает прямой или долговременный контакт с людьми, материал должен оцениваться как часть общего процесса валидации готового устройства. Сертификат на сырье сам по себе не сертифицирует конечное медицинское изделие.
Более 33 лет опыта в производстве инженерных пластиков и поставках материалов напрямую с нашего завода. В компании «АХД Полимер». Мы можем предоставить имеющуюся оригинальную документацию SABIC и информацию LoA, где это применимо, пояснения к маркам и замечания по обработке по вопросам, связанным с HU2300. Мы также рекомендуем проверить точную марку смолы перед резкой пластины PEI, особенно если на чертеже указано только «ULTEM 2300». Проверка нескольких деталей в начале может избавить вас от гораздо более серьезной проблемы с выбором материала в дальнейшем. Список быстрой проверки Перед заказом пластины PEI HU2300 обратите внимание: Стандарт ULTEM 2300 или HU2300? Медицинская документация особого класса. Какие документы вам действительно нужны для вашего проекта? Применение – рама, приспособление, деталь инструмента или что-то еще? Стерилизация. В каких условиях процесса и цикла будет находиться готовая деталь? Обработка – имеются ли твердосплавные инструменты и правильные параметры обработки? Обработка поверхности. Приемлема ли собственная текстура стекловолокна? Гибкость. Является ли конструкция защелкивающейся или требует большой деформации? Окончательная валидация. Был ли готовый компонент проверен для использования по назначению в медицинских целях? МАРКА ЗНАЧИТ Стандарт ULTEM 2300 может подойти для применения в общем машиностроении. В медицинских приложениях, где требуется специальная документация по материалу, ULTEM HU2300 следует рассматривать как отдельную марку, а не как весь материал ULTEM 2300. Если вы приобретаете пластину PEI для медицинского или лабораторного применения, AHD Polymer может помочь проверить марку материала, документацию и требования к механической обработке перед производством.
